导航

无化疗时代即将揭幕,卡位PD-1肝癌第一梯队的还有这家

网络 2020-04-06

港股解码,香港财华社原创王牌专栏,金融名家齐聚。看完记得订阅、评论、点赞哦。

上篇《国产PD-1肝癌首发前兆?这次又翻了谁家的绿头牌》的话音未落,另一家本土的研产销创新药药企信达生物(01801-HK)又在PD-1肝癌的研发赛道上喜提好消息。近日,信迪利单抗用于治疗一线非鳞状非小细胞肺癌的临床达到主要研究终点。

国内围绕PD-1靶点展开的药物研发的局面可以称得上是争奇斗艳,大大小小的药企通过或授权收购、或共同研发、或联名销售等方式挤进赛道。但按同适应症的PD-1药物研发进程来看,国内目前有且仅有恒瑞医药(600276-CN)的卡瑞利珠单抗稍稍领先于信达生物的信迪利单抗。

桃李争春,股价先动:适应症是战略必争之地

受此利好催化,信达生物股价连续7个交易日一路高扬,涨幅累计21.97%,更创下自2018年上市以来的最高价32.90港元。特别一提,信达生物的股价在医保局宣布信迪利单抗成为国内唯一一款纳入医保目录的PD-1药物(2019年11月28日)前后的连续14个交易日累计的涨幅仅为10.71%,这说明市场对信迪利单抗进医保和其肝癌临床达到主要研究终点两个利好的反应有所差别。

这背后的原因自然是不言而喻的。信迪利单抗被纳入2019年的医保目录的适应症是它获批上市的第一个适应症,也是目前信迪利单抗唯一获批的适应症——复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤。这种瘤种属较为罕见的淋巴瘤,占霍奇金淋巴瘤的95%,但我国霍奇金淋巴瘤的年发病率约为二十五万分之一。患者数量较小,即使医保覆盖,市场增长的空间也十分有限。

而肺癌就不同了;这是我国乃至全球范围内的第一大癌种。从NCCR、NAACCR公布的中国主要癌症类型的历史发病人数来看,排名前4的癌症分别是肺癌、胃癌、结直肠癌和肝癌;而肺癌至少已经连续6年位居众多癌种之首。这前4大癌症发病人数占所有癌症发病总数比重约50%;肺癌占20%左右,而且该占比有逐年轻微上升的趋势。

回头再来对比新兴市场PD-1药物已上市或已在临床研发阶段的适应症的市场规模测算,根据中信建投提供的数据,PD-1非小细胞肺癌的市场规模占11种适应症合计市场规模的二分之一,为PD-1肝癌对应的2.43倍。通过癌症种类本身的市场和已开发的对应药物市场数据,至少可以解释为何信迪利单抗在非小细胞肺癌的临床达到主要研究终点成为信达生物股价的重要催化剂——这无疑是一个比独家进医保更重磅的喜讯。

根据信达生物发布的公告,还有更多的有价值的细节可以被解读。信迪利单抗这次在非小细胞肺癌适应症上达到主要研究终点是通过药物联用的方式。值得注意的是,在《国产PD-1肝癌首发前兆?这次又翻了谁家的绿头牌?》中曾提及,卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼的疗效良好。至此,无论是从适应症还是用药方式,信迪利单抗和卡瑞利珠单抗都是一致的,因此更为细致的研发进度和矩阵比较将是它们商业价值的体现。

非小细胞肺癌储备的综合实力稍落后于恒瑞医药

通过整理信达生物的公告并结合CDE查询显示的数据,我们不难发现无论是对恒瑞生物和信达生物来讲,非小细胞肺癌都是它们王牌PD-1单抗的重点战略方向,各自都有储备的单眼、联合用药和联合化疗的管线储备。非小细胞肺癌可以分为鳞状和非鳞状,其中非鳞状非小细胞肺癌的潜在市场容量要较鳞状非小细胞肺癌的大,大概是它的2.7倍。

就非鳞状非小细胞肺癌适应症来看,信迪利单抗有且仅有一项管线储备,那就是上文公告提及的信迪利单抗联合培美曲塞和铂类。而目前它的进度处在临床试验三期的终点,也稍落后于已经进入上市申请阶段的卡瑞利珠单抗(联合卡铂+培美曲塞)。除此项以外,恒瑞医药在非鳞状非小细胞肺癌的储备项目还有卡瑞利珠单抗的单药/联合阿帕替尼以及卡瑞利珠单抗联合贝伐珠单抗。

就鳞状非小细胞肺癌适应症来看,信迪利单抗的管线储备较丰富,和卡瑞利珠单抗的管线储备数量相当;其单药、联合铂类+吉西他滨、以及联合铂类+紫杉醇分别处于临床试验的3期、3期和2期,进度稍领先卡瑞利珠单抗。鉴于这两种细分适应症的市场规模,综合来看信达生物还是稍落后于恒瑞生物。

事实上,从信达生物布局PD-1第二大第三大适应症的管线储备可以发现,信迪利单抗在临床试验开始时间上领先,但在用药矩阵方面却未必。不过庆幸的是,从非头对头临床数据的比较来看,信迪利单抗在各项已开展适应症中的表现均非劣于Keytruda和Opdivo。在一线治疗非鳞性非小细胞肺癌中,信迪利单抗联合培美曲塞+铂类的PFS达到11.4m,OS达到 18.9m,ORR达到68.4%;其中ORR远高于Keytruda的48%。

随着国内PD-1单抗优异的临床试验数据,无化疗时代或在恒瑞医药和信达生物的重磅药引领下到来。而在2019年11月的医保目录谈判中,信迪利单抗的竞品均未成功纳入医保,这为它未来非小细胞肺癌适应症申报及更多大类适应症的商业化争取较长的时间窗口。亦正如前文提及,市场先行者必占相对的时机优势。

开放、高效的研发体系:信达生物的“国际化”基因

研发管道的储备能在一定程度上反映一家生物医药公司的研发能力。自创立以来,信达生物一直是礼来的战略合作伙伴。它与礼来的战略联盟于2015年正式确立,涉及产品包括在中国就PD-1抗体信迪利单抗IBI-308及利妥昔单抗生物类似药IBI-301作出的授权、共同研发及联名销售安排,信达生物获得礼来给付的首付款及潜在里程碑款等数十亿美元。

除此以外,信达生物与礼来已同意合作发现、开发及商业化三种 PD-1 双抗,包括IBI-318及IBI-319。同时,信达生物也与其他战略伙伴(比如如 Adimab、韩美制药)合作,并签订共同开发抗体药的协议,与岸迈生物就双抗研发进行合作,与和黄医药、盛诺基进行联合用药开发、引进Incyte小分子靶向药大中华区权益,与南京驯鹿进行细胞治疗研发合作等等。从2018年信达生物研发开支拆分来看,授权费占比高达24%,达到2.93亿元。

信达生物的“国际化”基因离不开它的管理团队。公司的创始人、董事长兼总裁俞德超博士曾在美国和中国多家生物制药企业担任高管职务,参与发明或领导多个新药上市;首席商务官刘敏曾任罗氏中国肿瘤事业部副总裁,对肿瘤创新药的市场有深刻认识;首席财务官奚浩曾任迈瑞医疗、百盛国际首席财务官,在医疗行业有超过25年丰富的工作经验;首席运营官周勤伟,负责生产及运营,曾任礼来制药副总裁,在礼来公司任职22年。

总结

通过2018年全球十大畅销药对比国内医院用药的十大主要产品,可以发现中国的处方药与全球规范市场相比,存在明显的结构性差异:全球上榜的畅销药大部分为创新药,适应症上以肿瘤和自身免疫性疾病居多;而国内医药用药集中在心脑血管领域,仅有一款为癌症用药。

根据弗若斯特沙利文统计显示,在中国销售额前十大肿瘤药物中有5种是化疗药物,说明中国目前仍以传统化疗为主的手段去对付癌症,而全球肿瘤治疗方式则以免疫疗法和靶向治疗为主。因此无论是信达生物还是恒瑞医药谁的PD-1药物先拔头筹,这都必将预示着中国恶性肿瘤治疗方式从传统向创新的转变。这是一个与全球接轨的新起点。

从信达生物的管线布局来看,以肿瘤创新药为主导,研发战略通过选择药物靶点来分散风险——最接近上市的候选药物为生物类似药或研究较充分的靶点占其研发管线的一半以上。综合来讲,信达生物的护城河虽不如恒瑞医药的深厚,但first-in-class的潜力无疑。

作者:黄玉婷

编辑:彭尚京



声明:内容来自搜狐,该文观点仅代表作者本人,本站仅提供信息存储空间服务。如果需要删除请联系站长;


立博官网网址
盘点晓组织单挑实力前五的忍者,宇智波鼬仅排第三,第一不是长门 “普京亲自告诉我!”G20峰会美国总统被成功洗脑,玩死乌克兰 美国一栋沿街楼房突然崩塌 2名行人刚刚从门前走过-频道-手机搜狐 俄给日本下马威弄巧成拙,不料多数官员支持开战,首次表现出不怂 战斗力爆棚!德囯研制130毫米主炮打80发炮弹,仅炮管重达3000公斤 伊朗将军:袭击目的不是杀死美军!默认特朗普说法,美军0伤亡 死神:全面解析灭却师始祖友哈巴赫的能力,一个强得有道理的boss 又一名将领被击毙!俄叙联军遭遇猛烈反扑,多处阵地濒临失守 嘴上说没死伤,美国背地里偷偷运伤员? 又一大国想并入俄罗斯!美国霸权遭罕见危机,国会头疼不已 SpaceX逃生实验成功 首次载人飞行将于今年Q2进行 舟山海域传出求救信号,载有18人的渔船沉没,大批舰船已到达救援 伊朗领袖哈梅内伊为何从不出国?就连普京想见他,都得亲自去伊朗 军用飞机空中军事技术-频道-手机搜狐

ǚ广西南宁4月份电动车ǚ,ǚ新能源技术与应用ǚ,ǚ中国美食天下菜谱ǚ,ǚbl文男扮女装ǚ,ǚ明日泰安东平天气ǚ,ǚ佛山浩爽制冷设备有限公司ǚ,ǚ小说下载到哪个网站好ǚ,ǚ德州鲁信通懋职业技工学校ǚ,ǚ广州污水环保设备厂ǚ,ǚ四川干燥设备生产厂家ǚ,ǚ娘家的故事4剧情分集介绍ǚ,ǚsanmarco手表官网ǚ,ǚ天津起重机械设备有限公司ǚ,ǚ精工手表sarv001ǚ,ǚ穿越到最好的我们的小说ǚ,ǚ东莞天气历史查询ǚ,ǚ电话手表充电能用多久ǚ,ǚ龙潭新能源汽车产业园ǚ,ǚ养殖企业所需设备ǚ,ǚ金针菇炒鸡蛋的做法大全家常菜ǚ,ǚ苏星洗涤设备ǚ,ǚ五项全能比赛讲故事ǚ,ǚ拼音的单韵母及声母表ǚ,ǚ光阳女装摩托车图片ǚ,ǚ天气预报查询一周15天气深圳预报ǚ,ǚ时尚音乐djǚ,ǚ淘宝联盟实付金额不和实际不一样ǚ,ǚ室内外装修施工图ǚ,ǚ梦涵爱的故事上集ǚ,ǚ幸运降临英文翻译ǚ,ǚ蒸鸡蛋的做法大全家常菜ǚ,ǚ大学生微电影大赛ǚ,ǚ上海3月24日天气ǚ,ǚ伦理电影恋爱ǚ,ǚ学校安全三项制度ǚ,ǚ皇明太阳能金双腾热水器ǚ,ǚ苏宁电器利润表ǚ,ǚ装修所需要的所有材料ǚ,ǚ小说前十排行榜完结ǚ,ǚ大学校园心理剧剧本ǚ,ǚ淘宝达人直播软件下载ǚ,ǚ马向阳下乡记电视剧央视网ǚ,ǚ怎么开淘宝店铺ǚ,ǚ索科太阳能路灯价格ǚ,ǚ山东菜州市明辉机械厂ǚ,ǚ淘宝客类dede模板ǚ,ǚ长发公主英语电影台词ǚ,ǚ滨州三宽家长学校课程ǚ,ǚ丑女无敌3电影天堂ǚ,ǚ环保设备生产公司ǚ,ǚ数码喷墨轮转印刷设备ǚ,ǚ杭州小学课程表时间表ǚ,ǚ新乡美食街ǚ,ǚhbo出品的所有电视剧ǚ,ǚ论文选题背景与意义ǚ,ǚ消防设备使用方法ǚ,ǚ浪琴嘉岚高仿手表ǚ,ǚ创业故事 电子书ǚ,ǚ欧式风格装修的特点ǚ,ǚ粉输送设备ǚ,ǚ奥特曼2012大电影ǚ,ǚ姚晨励志故事ǚ,ǚ推荐点好听的dj歌曲ǚ,ǚ焊工培训学校ǚ,ǚ薄荷叶加蜂蜜的功效与作用ǚ,ǚ麟游太阳能路灯ǚ,ǚ甜梅菜扣肉怎么做好吃ǚ,ǚ西北五省新能源产业ǚ,ǚ蜂蜜摸脸的作用与功效ǚ,ǚ广州新型游乐设备厂ǚ,ǚ常州幼儿师范学校的报名电话多少ǚ,ǚ移动通信设备辅材ǚ,ǚ合肥二手设备回收ǚ,ǚ古今名人读书法ǚ,ǚ蜂蜜面膜去斑ǚ,ǚ泥石流小论文ǚ,ǚ设计创意英文翻译ǚ,ǚ烟台市明天的天气预报ǚ,ǚ24个声母韵母表图声调表ǚ,ǚ优秀环保小卫生材料ǚ,ǚ上海航空乘务学校分数ǚ,ǚ立体停车设备国内发展现状ǚ,ǚ给个好听的dj网站ǚ,ǚ四川绵阳酿酒设备厂ǚ,ǚ舌尖上美食介绍文字及图片ǚ,ǚ光阴的故事各自歌词ǚ,ǚ电子书穿越小说全集ǚ,ǚ汉字拼音认读表ǚ,ǚ新警察故事 1国语成龙ǚ,ǚ成都新东方烹饪学校在哪儿ǚ,ǚ小学学校管理方面的意见和建议ǚ,ǚ免费观看情浅人不知电视剧40集ǚ,ǚ成都市城区天气预报ǚ,ǚ韩国爱情电影 雏菊ǚ,ǚ山河恋电视剧全集免费观看王ǚ,ǚ2018达州国考职位表ǚ,ǚ美国恐怖故事 艾美奖ǚ,ǚ电视剧版神话白冰ǚ,ǚ好看的女装店招图片ǚ,ǚ耽美小说十年全文阅读ǚ,ǚ米奇手表专卖店官网ǚ,ǚ**英烈的感人故事ǚ,ǚ罗大佑 春天的故事ǚ,ǚ小学学生晨检登记表ǚ,ǚ我是阴阳人有声小说下载ǚ,ǚ教育故事怎样写ǚ,ǚ南宁市29路公交路线ǚ,ǚ乡村很肉小说在线阅读ǚ,ǚ养猪场喷雾降温设备ǚ,ǚ哪个网站能下载末世全本完结小说ǚ,ǚ急诊室故事分集观后感ǚ,ǚ合肥装修装饰ǚ,ǚ台湾经典古装武侠电视剧ǚ,ǚ文言文欲速则不达翻译ǚ,ǚ重庆压力设备安装ǚ,ǚ滨蔓女装加盟商ǚ,ǚletm我爱上你的理由其他的故事ǚ,ǚ人与老虎的感人故事ǚ,ǚ古典中式装修别墅ǚ,ǚ江苏吉**能源车业有限公司ǚ,ǚ童话故事作文100000字ǚ,ǚ上海电影上映时间表ǚ,ǚ台湾休闲女装品牌ǚ,ǚ萧隐士傲物自侮文言文翻译ǚ,ǚ时尚环保衣服图片ǚ,ǚ宝齐莱手表维修售后站ǚ,ǚ佛山顺德机械设备ǚ,ǚ专访电影导演李安视频ǚ,ǚ天之痕同人小说ǚ,ǚ丹哥传统私房菜ǚ,ǚ田连元评书隋唐演义有声音小说ǚ,ǚ预备党员考察表个人思想工作情况ǚ,ǚ上海赞科实验室设备有限公司ǚ,ǚ丝瓜的做法大全家常菜ǚ,ǚ女装修身羽绒服外套ǚ,ǚ乡村别墅室内装修图片ǚ,ǚ学炒干货ǚ,ǚ南宁市百姓网二手车ǚ,ǚ儿童长故事大全ǚ,ǚ麦兜 梅菜扣肉ǚ,ǚ广州拓绿美术培训学校ǚ,ǚ池田回转寿司特色菜ǚ,ǚ上海凯奇仓储设备ǚ,ǚ天猫和淘宝不一样吗ǚ,ǚ腾讯最热门的网络游戏ǚ,ǚ空心菜家庭种植ǚ,ǚ炒茄子做法大全家常菜ǚ,ǚ保定美容美发职高学校ǚ,ǚ**爱国故事450ǚ,ǚ淘宝刷红包软件ǚ,ǚ北京泰国菜团购ǚ,ǚ公主故事ǚ,ǚ网络设备调试记录ǚ,ǚ新编童话故事450字ǚ,ǚ看淘宝直播怎么和人工客服ǚ,ǚ完结弃妇小说推荐ǚ,ǚ枣强县的喷漆环保设备公司ǚ,ǚ中州烘干机设备推荐ǚ,ǚ数据透视表如何进行分组ǚ,ǚ无锡今天啥天气ǚ,ǚ好看的异世小说全本ǚ,ǚ北京卜蜂莲花超市招聘ǚ,ǚ余江天气预报7天查询ǚ,ǚ中文dj电音串烧ǚ,ǚ重生小说排行榜完本ǚ,ǚ三只小猪英语故事简短视频ǚ,ǚ虞城天气预报ǚ,ǚ广州花都招牌美食老店ǚ,ǚ大连地区美食小吃ǚ,ǚ杨颖演的电视剧电影有什么ǚ,ǚ朱杰最新电视剧ǚ,ǚ酒店特色菜招牌菜做法大全ǚ,ǚ如东天气预报一周查询ǚ,ǚ乡村寡妇小说全文免费ǚ,ǚ天津化妆培训学校招聘ǚ,ǚ高清电影下载 雷神2ǚ,ǚ广州市增城私立学校ǚ,ǚ历年国家公职位表下载ǚ,ǚ山花蜂蜜酒ǚ,ǚ深圳万科双语学校待遇ǚ,ǚ轻智能手表好卖吗ǚ,ǚ感人的师德小故事ǚ,ǚ图片在线英文翻译中文ǚ,ǚ今日山东济南槐荫区天气预报ǚ,ǚ长治私立学校招聘ǚ,ǚdj棒棒棒中文ǚ,ǚ大学本科经济学论文选题ǚ,ǚ电影伤心片段小视频ǚ,ǚ有声小说重生87军嫂ǚ,ǚ深圳艺术学校在全国排名ǚ,ǚ美度手表北京维修点ǚ,ǚ牛奶煮香蕉加蜂蜜ǚ,ǚ**烈士的故事**ǚ,ǚ背靠背鬼故事短篇ǚ,ǚ超市饼干货架ǚ,ǚwps毕业论文页码ǚ,ǚ学校安全问题论文ǚ,ǚ一个爱情故事26ǚ,ǚ杭州北斗星新能源汽车ǚ,ǚdj77舞曲 dj 电音之王ǚ,ǚbt电影网站 免费ǚ,ǚ电影醉拳mp4格式下载ǚ,ǚ昆明至玉溪通海火车时刻表ǚ,ǚ电影美味情缘观后感ǚ,ǚ损益调整资产负债表ǚ,ǚ医疗垃圾焚烧处理设备ǚ,ǚ印刷设备简历ǚ,ǚ慢慢仙途有声小说网盘ǚ,ǚ小户型美式风格厨房装修图片ǚ,

立博官网
回头再来对比新兴市场PD-1药物已上市或已在临床研发阶段的适应症的市场规模测算,根据中信建投提供的数据,PD-1非小细胞肺癌的市场规模占11种适应症合计市场规模的二分之一,为PD-1肝癌对应的2.4…
【主关键词】是国内领先的房地产家居网络平台,提供及时的房地产新闻资讯内容,为楼盘提供网上浏览、业主论坛和社区网站,是国内房地产媒体及业内外网友公认的房地产网络平台。【次关键词】是专业的音频分享平台,汇集了有声小说,有声读物,有声书,儿童睡前故事,相声小品,鬼故事等数亿条音频,随时随地,听我想听。
国际新闻
进入国际频道
最新发布
文化导航
首页|网站地图|网站地图